医薬
医薬用途向けエージレス®の用途および製品一覧 乐竞体育app官方登录入口
この記事では乐竞体育app官方登录入口とエージレス®関連商品の医薬品・医療機器での用途や製品一覧を紹介します。
国内外問わず様々な医薬品や医療機器の品質保持に役立てられております。
乐竞体育app官方登录入口エージレス®が医薬品の品質保持に選ばれる理由
安心の供給体制
国内複数箇所に製品倉庫を持ち、即日発送可能な物流体制を整えております。
充実したラインナップ
- 製剤の形態/特性に合わせた豊富なラインナップ
- 海外レギュレーションへの対応
経験豊富なテクニカルサービス
エージレス®サービスセンターでのデータ取得、各種トラブル対応。
徹底した品質管理
最新鋭設備とトップメーカーとして長年に亘り支持され続けている品質。
長年にわたる医薬用途への実績
国内、海外に多数の納入実績。
トップメーカーだからこそ出来る、きめ細やかな顧客対応でサポートします。
医薬品・医療機器向け乐竞体育app官方登录入口製品
医薬品・医療機器の品質保持を幅広くご提案いたします。
| 種類 | エージレス®液体製剤向け 乐竞体育app官方登录入口 |
エージレス®中水分 固形製剤向け 乐竞体育app官方登录入口 |
ファーマキープ®低水分 固形製剤・ 医療機器向け乐竞体育app官方登录入口 |
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|---|---|---|---|---|---|
| 品種 | ZH | Z-PK ヤ | ZM | KD | CD |
| 外観 |  |
 |
 |
 |
 |
| 主な用途 |
液体製剤 ・輸液バッグ ・注射剤 |
液体製剤 ・点眼薬 ・注射剤 |
固形製剤 医療機器 サプリメント |
固形製剤 医療機器 |
固形製剤 |
| 備考 |
・FDA対応 ・DMF 登録 |
・FDA対応 ・DMF 登録 |
・キャニスター型 ・FDA対応 ・DMF 登録 |
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| 適用範囲(Aw) | 0.65〜0.95 | 0.3〜0.65 | 0.3以下 | ||
| 乐竞体育app官方登录入口吸収時間 |
20時間以内 (25±2℃/40〜60%RH) |
4日以内 (25±2℃/40〜60%RH) |
30日以内 (25±2℃/40〜60%RH) |
7日以内 (25℃) |
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医薬品向け製品をご紹介いたします。
【医薬品向け製品一覧】
- 液体製剤向け乐竞体育app官方登录入口エージレス®
- 中水分 固形製剤向けエージレス®
- 乾燥機能付乐竞体育app官方登录入口ファーマキープ®
- 固形製剤用ハイガスバリアボトル「オキシバリア®」
- 固形製剤用水分吸収機能付きボトル「モイストヴァニッシュTM」
- 乐竞体育app官方登录入口検知剤「エージレスアイ®」
液体製剤向け乐竞体育app官方登录入口エージレス®
| 品種 | 外観 | 主な用途 | 備考 | 適用範囲(Aw) | 乐竞体育app官方登录入口吸収時間 |
|---|---|---|---|---|---|
| ZH | |
液体製剤 ・輸液バッグ ・注射剤 |
0.65〜0.95 | 20時間以内 (25±2℃/40〜 60%RH) |
|
| Z-PK ヤ | |
液体製剤 ・点眼薬 ・注射剤 |
4日以内 (25±2℃/40〜 60%RH) |
【液体製剤向けエージレス®の特徴】
- 乐竞体育app官方登录入口による液体医薬品の品質劣化を防ぎます
- 窒素などの不活性ガス包装では十分に防げない、外装容器からわずかに侵入する窒素による品質劣化も防止できます
- 薬液中の溶存乐竞体育app官方登录入口も吸収可能です
輸液バッグや注射剤、点眼薬に使用されています。
固形製剤向けエージレス®
【固形製剤向けエージレス®の特徴】
- 乐竞体育app官方登录入口による固形製剤の品質劣化を防ぎ、且つ脱乐竞体育app官方登录入口製剤内部から固形製剤への水分移行を防ぎます
- 小型ながら高い乐竞体育app官方登录入口吸収性能を持っています
- FDA21CFRに対応しています
主に、中水分固形製剤や医療機器に使用されています。
乾燥機能付乐竞体育app官方登录入口ファーマキープ®
| 品種 | 外観 | 主な用途 | 備考 | 適用範囲(Aw) | 乐竞体育app官方登录入口吸収時間 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 小袋タイプ | KD | |
低水分固形製剤 医療機器 |
FDA 対応 DMF 登録済み |
0.3以下 | 7日間(25℃) |
| KC-A | 低温度下での 吸湿力に優れる |
|||||
| キャニスター タイプ |
CD | |
低水分固形製剤 | FDA 対応 DMF 登録済み キャニスター製 |
| キャニスター | 小袋 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 項目 | CD-1G | CD-2.15G | KD-10S | KD-20 | KC-20A | KD-400 | 測定 |
| 乐竞体育app官方登录入口吸収量（ml/個） | 10 | 20 | 10 | 20 | 20 | 400 |
10：250ml air, |
| 水分吸収量（g/個） | 0.07 | 0.15 | 0.07 | 0.15 | 0.15 | 3.0 |
25±2℃、 |
【乾燥機能付乐竞体育app官方登录入口ファーマキープ®の特徴】
- 乐竞体育app官方登录入口吸収時に水分を必要としません
- 乐竞体育app官方登录入口吸収と乾燥機能が一体化しているため、医薬品包装を簡素化
- 医薬品への水分移行を防ぎ、乾燥固形錠剤の薬効成分の加水分解を防止
固形製剤から、医療機器の保管まで幅広く使用できるのが「乾燥機能付乐竞体育app官方登录入口ファーマキープ®」です。
ハイガスバリア内に、「医薬品や医療機器」と「ファーマキープ®」を封入するだけで、乾燥無乐竞体育app官方登录入口状態を作り出すことができます。
医薬品専用の乾燥機能付乐竞体育app官方登录入口「ファーマキープ®」製品詳細へ固形製剤用ハイガスバリアボトル「オキシバリア®」
| 品種 | 外観 | 主な用途 | 性能 | 備考 |
|---|---|---|---|---|
| OXB |  |
固形製剤 サプリメント |
乐竞体育app官方登录入口透過度 0.5ml/m2・atm+24h ※25℃/40〜60% 水蒸気透過度 0.1g/m2・24h ※25℃/100%RH シリカゲル10g封入 RH |
ハイガスバリア FDA 対応 |
| オキシバリア® | 他社製ノンバリアボトル | |
|---|---|---|
| 乐竞体育app官方登录入口透過度 *1 （ml/㎡・atm・24h） |
0.5 | 129 |
| 100mlボトル乐竞体育app官方登录入口透過量 *1 （ml/年） |
2.5 | 645 |
| 水蒸気透過度 *2 （g/㎡・24h） |
0.1 | 0.13 |
| 100mlボトル水蒸気透過量 *2 （g/年） |
0.5 | 0.65 |
【オキシバリア®の特徴】
- 乐竞体育app官方登录入口の外部からの侵入(乐竞体育app官方登录入口透過)をブロック
- 乐竞体育app官方登录入口と併用することで、ボトル内の酸素濃度を低く保ち長期保管が可能
オキシバリア®は、ボトルが３種５層の多層構造をとっているため、極めて高い乐竞体育app官方登录入口透過度を実現しています。
乐竞体育app官方登录入口をオキシバリア®の中に入れることで、ボトル内の乾燥状態無酸素状態を長く保ち、薬効製品の長期安定につながります。
乐竞体育app官方登录入口検知剤「エージレスアイ®」
| 品種 | 外観 | タイプ | 製品寸法 | 入り数 | 使用条件 |
|---|---|---|---|---|---|
| アイ-LS |  |
錠剤型 | 41×33(mm) | 6,000 (500個×12袋) |
5〜35℃、 Aw0.10〜0.99 |
【乐竞体育app官方登录入口検知剤エージレスアイ®の特徴】
- 包装容器内が脱乐竞体育app官方登录入口状態（乐竞体育app官方登录入口濃度0.1％以下）か否かを色調の変化により視覚的に判断できます
液体向け乐竞体育app官方登录入口吸収機能付きフィルムエージレスオーマック®
| 品種 | 外観 | 主な用途 | 乐竞体育app官方登录入口吸収量 | 備考 |
|---|---|---|---|---|
| OMAC |  |
液体製剤 ・輸液バッグ ・点眼薬 |
0.1〜0.5ml/cm2 | 乐竞体育app官方登录入口吸収機能付きFDA 対応 |
| 品種 | フィルム厚み(μ) | 作業時間 |
|---|---|---|
| OMAC | 90〜130μ | 外装袋開封後24時間以内 (23℃/60%RH) |
【エージレスオーマック®の特徴】
- 乐竞体育app官方登录入口吸収機能を持った機能性フィルムで、容器内の乐竞体育app官方登录入口を吸収します
- 内容物の溶存乐竞体育app官方登录入口を除去します
- 乐竞体育app官方登录入口を封入する手間を省くことができます
- 製袋品のほか、原反物での供給も可能です
医薬向け乐竞体育app官方登录入口エージレス®に関するよくあるご質問
加熱殺菌と併用はできますか？
レトルト殺菌をした場合、包装形態や加熱条件によりエージレス®が破袋したり、内容物の染み出し、乐竞体育app官方登录入口吸収の停止が起こることがあります。
加熱殺菌用のエージレス®が御座いますのでお問い合わせください。
低温下でも使用はできますか？
温度帯にもよりますが、低温化での使用に適した品種もラインナップしております。
詳細な品種のご提案につきましては、当社までお問い合わせ下さい。
海外のレギュレーションに対応した製品はあるでしょうか？
あります。
米国FDA/EUに準拠した製品、米国DMFや中国DMFへの登録製品の用意がございます。各国への豊富な輸出実績がございますので、詳しくは当社までお問い合わせ下さい。
医薬用途向け乐竞体育app官方登录入口に関するよくある質問詳細へ製品に関するお問い合わせ
機能化学品事業部門 乐竞体育app官方登录入口事業部
TEL：03-3283-4867 / FAX：03-3287-1785
この記事を書いた人
三菱ガス化学（株）
乐竞体育app官方登录入口事業部
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乐竞体育app官方登录入口は、鉄が酸素と反応して錆びる（＝酸化する）原理を応用して、MGCが世界に先駆けて開発しました。食品・医薬・工業など様々な用途に対し、品質を守る製品の開発を積極的に進めています
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