乐竞体育app官方登录入口;
プラスチック製
多層バイアル

乐竞体育app官方登录入口;は、高いガスバリア性と水蒸気バリア性を持つ、
プラスチック製の多層バイアルです。

乐竞体育app官方登录入口;とは?ガラスとプラスチック両方の特性を保持する新規医薬品容器

従来、シリンジやバイアルに使用されるガラス容器は、乐竞体育app官方登录入口性に優れている一方で、割れやすい、pH耐性が低いなどの課題があります。一方で、プラスチック素材を適用するには、酸素バリア性、UVバリア性に課題がありました。米国FDAや各メーカーによって解決策が模索されておりましたが、いずれも酸素バリア性の不十分さや、薬剤安定性の面で課題を残していました。

そうした中誕生したのが、三菱ガス化学の乐竞体育app官方登录入口;です。

乐竞体育app官方登录入口;は、ガラスとプラスチックの特性を兼ね備えた新しい容器です。COP(シクロオレフィンポリマー)による優れた水蒸気バリア層と接液層、酸素バリア樹脂による酸素バリア層による3層構造から成り、無機物の低溶出性、低タンパク質吸着性、高い破損耐性を実現しました。

多層構成

写真と図:OXYCAPTの説明。詳細は本文参照。

乐竞体育app官方登录入口;の長所 乐竞体育app官方登录入口存、安全性の向上を実現

乐竞体育app官方登录入口;は、高い酸素/炭酸ガスバリア性、無機物の低溶出性、高い破損耐性、軽量性に加え、優れたUVバリア性を有しています。これにより、医薬品の長期保管が可能となり、保管中の安定性と有効性も向上させることができます。
こうした特長は、乐竞体育app官方登录入口細胞治療薬、遺伝子治療薬等を扱う製薬会社からも評価されています。

ガラス容器 プラスチック
単層容器(COP)
乐竞体育app官方登录入口;-P
乐竞体育app官方登录入口バリア
水蒸気バリア
破損耐性(常温)
破損耐性(凍結)
容器完全性(凍結)
無機物の溶出
有機物の溶出
タンパク質の吸着
pH安定性
UVバリア
重量
廃棄性
耐熱性

* ◎→○→△→☓

乐竞体育app官方登录入口;の用途乐竞体育app官方登录入口遺伝子治療薬、細胞治療薬の保存に最適

乐竞体育app官方登录入口;バイアルは、薬剤の安定性と有効期間の向上に寄与することができます。
長期試験により、酸素バリア性を維持しながら、ガラスにおける剥離の問題(ガラスの薄片や粒子)の解消が確認されました。加えて、近年、ドライアイスでの凍結輸送や液体窒素気相下での極低温保存する最先端の医薬品が増えており、乐竞体育app官方登录入口;の炭酸ガスバリア性や凍結保存耐性が評価されております。

写真:OXYCAPTバイアル

乐竞体育app官方登录入口;の優位性ガラスとプラスチックの長所を併せ持つ優れた医薬品容器

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乐竞体育app官方登录入口; バイアルは、高い酸素/炭酸ガスバリア性を有しています。乐竞体育app官方登录入口;-Pバイアルにおける酸素/炭酸ガス透過度は、COPの20分の1程度です。
長期にわたり医薬品の有効性を維持することができ、先進的な生物製剤のバイオシミラーや乐竞体育app官方登录入口、細胞治療薬、遺伝子治療薬の実現に寄与します。

バイアル 10mL

グラフと写真:OXYCAPTの酸素バリア性。詳細は本文参照。
  • 測定機器:MOCON 乐竞体育app官方登录入口-TRAN® 2/61
  • 条件:23℃ / In 100%RH, Out 50%RH


グラフと写真:OXYCAPTの炭酸ガスバリア性。詳細は本文参照。
  • 測定機器:Lighthouse Instruments FMS-CO2*
  • 保管条件:23℃ / 0%RH
  • 測定条件:23℃ / 50%RH
    *FMS-CO2によって測定された炭酸乐竞体育app官方登录入口分圧を透過度に換算。

UVバリア性

医薬品の成分と安定性はUVによって劣化するため、医薬品容器におけるUVバリア性は極めて重要です。
乐竞体育app官方登录入口; はUVを吸収する性質を持ち、COPやType Iガラスより優れたUVバリア性を有しています。

グラフと写真:OXYCAPTのUVバリア性。詳細は本文参照。

無機物の低溶出性

医薬品の安全性の確保のため、容器の無機物の低溶出性は極めて重要です。
乐竞体育app官方登录入口; は、無機物の溶出において、プラスチックやガラスのいずれの既存先端素材よりも低い溶出性を示しています。

グラフと写真:OXYCAPTの無機物の低溶出性。詳細は本文参照。

<試験方法

  • - 10mLの水を充填
  • - 1ヶ月保管(25℃/60%RH)
  • - 分析法:ICP

製品ラインアップ

ISO
バイアル
全長
(㎜)
胴径
(㎜)
フランジ外径
(㎜)
フランジ内径
(㎜)
パッケージ
オプション
2R (2mL) 35 16 13 7 トレイ or
ネストタブ
6R (6mL) 40 22 20 12.6 トレイ or
ネストタブ
10R (10mL) 45 24 20 12.6 トレイ or
ネストタブ
20R (20mL) 55 30 20 12.6 トレイ or
ネストタブ

※カスタマイズをご希望の際には、下記までお問い合わせください。

写真:OXYCAPT

製品に関するお問い合わせ

研究統括部新規事業開発グループ  
TEL:03-3283-4913